[담당업무]

1. 품질문서(SOP·기록서) 관리 및 승인

2. 일탈·변경관리·CAPA·OOS 처리 및 이력 관리

3. 밸리데이션(공정·세척·설비·분석법) 검토·승인

4. 제품 출하판정, 자체감사, 규제기관·고객사 실사 대응

5. 협력업체(원료·위탁) 품질 평가

[자격요건]

1. 약학·화학·화공·생명 계열 학사 이상

2. 의약품 GMP 이해

3. 품질보증 유관 경력

[우대사항]

1. 약사 면허

2. 식약처·FDA·EU GMP 실사 대응 경험

3. 데이터 완전성(DI)·전산시스템 밸리데이션 경험