[제약대기업-공정 부문 팀장/팀원 모집]-인천



1. 세포주 개발

     [담당업무] - 발현 벡터 설계 및 CHO 등 숙주 세포주 구축 /   - 클론 스크리닝·선별 및 생산성·안정성 평가

                     - 마스터·워킹 세포은행(MCB/WCB) 구축 및 특성 분석 /   - 세포주 개발 보고서 작성 및 공정 부서 인계

     [자격요건] - 생명공학·분자생물·세포생물 계열 석사 이상, 업체 경력 5년 이상 /   - 동물세포 배양 및 분자생물 실험 경험

     [우대사항] - CHO 세포주 개발 경험 /   - 클론 선별 자동화·FACS 경험 /   - 규제(ICH Q5) 이해



2. 배양 공정

     [담당업무] - 상류공정(Upstream) 개발: 배지·피드·배양 조건 최적화 /   - Fed-batch/Perfusion 공정 개발 및 스케일업

                      - 공정 데이터 분석 및 DoE 설계 /   - 기술이전 문서 작성 및 생산 현장 지원

     [자격요건] - 생물공정·화학공학·생명공학 계열 석사 이상, 업체 경력 5년 이상 /   - 동물세포 배양 및 바이오리액터 운전 경험

     [우대사항] - 항체 배양공정 개발·스케일업 경험 /   - DoE·QbD 적용 경험 /   - 상업 생산 기술이전 경험



3. 정제 공정

     [담당업무] - 하류공정(Downstream) 개발: 크로마토그래피·여과 공정 설계 /   - 정제 공정 최적화 및 스케일업

                     - 불순물(HCP·DNA·Aggregate) 제거 전략 수립 /   - 기술이전 문서 작성 및 생산 현장 지원 

     [자격요건] - 생물공정·화학공학·생명공학 계열 석사 이상, 업체 경력 5년 이상 /   - 단백질 정제(크로마토그래피·UF/DF) 실무 경험

     [우대사항] - 항체 정제공정 개발·스케일업경험/   - DoE·QbD 적용경험/   - 바이러스 불활화·제거 공정경험



4. LCM (제품수명주기관리)

     [담당업무] - 기존 제품 공정·품질 개선 및 변경 과제 수행 /   - 제형·적응증 등 라이프사이클 확장 과제 기획

                      - 변경 허가·규제 대응 자료 지원 /   - 생산·품질·RA 부서 협업

     [자격요건] - 약학·화학·화공·생명 계열 석사 이상, 업체 경력 5년 이상 /   - 제약 개발 또는 생산 유관 경험

     [우대사항] - 변경관리·허가변경 경험 /   - 제제·공정 개발 경험 /   - 프로젝트 관리 경험



* 상기 1~4번 중 하나에 지원