[담당업무]

- 품질시스템(QMS) 구축 및 운영

- SOP, 시험계획서, 시험보고서 등 품질문서 검토ㆍ관리

- 변경ㆍ일탈ㆍCAPA 및 Data Integrity 관리

- 내부점검 및 규제기관 실사 대응

- 교육 및 시험시설ㆍ장비 등 품질관리

- 오가노이드 기반 비임상 시험법 표준화 및 Validation/Qualification 지원

- 시험법 및 시험 시스템의 품질지표적합성 관리

- 시험장비 적격성평가(IQ/OQ/PQ) 및 유지관리

- 국내외 규제요건에 따른 시험 품질 및 문서체계 관리

[자격요건]

- 독성시험ㆍ효능평가ㆍ생체시료 분석 등 비임상시험 수행 경험

[우대사항]

- GLP 인증기관 또는 기업 근무 경험

- 시험법 Validation/Qualification 수행 경험

- 오가노이드, MPS, NAMs(New Approach Methodologies) 수행 경험

- 영어 문서 작성 및 해외 규제기관 커뮤니케이션 가능자

- 전자문서관리시스템(LIMS, LMS) 구축ㆍ운영 경험