Study Manager

[담당업무]

- 시험 계획 및 수행

- 부서간 통합 및 협업

- 운영 리더십 및 리스크 관리

- 벤더 및 외부 파트너 관리

- Study 소통 및 문서화

- Study 운영 조율 및 시험 지원

- 품질 및 지속적 개선

[자격요건]

- 임상연구, 임상 운영, 시험 관리, 프로젝트 관리, 기관 관리, 시험 시작 또는 기타 관련 임상시험 직무 분야에서 최소 7년 이상의 관련 경력

- Oncology 임상연구 운영 경험 보유자

- 연구 운영, 프로젝트 관리, 기관 커뮤니케이션, 데이터 관리 또는 품질관리 업무에 대한 이해가 있는 자

- 연구별 이슈를 파악하고 우선순위를 조정할 수 있는 자

- 내부, 외부 이해관계자와 원활하게 커뮤니케이션할 수 있는 자

[우대사항]

- 임상시험 전체 생애주기에 걸쳐 부서 간 시험 활동을 조율하고 운영 복합성을 관리한 경험 보유자 우대

- 연구자 주도 임상시험 (IIT), 의뢰자 주도 임상시험, 글로벌 임상시험, 벤더 관리 또는 CRO 감독 경험 우대

- 다기관 임상연구 또는 연구자 주도 임상시험 운영 경험

- PM, CRA, DM, QA 또는 Clinical Operations 관련 업무 경험

- 외부 협력기관 또는 벤더와의 업무 조정 경험

- 연구 운영 리스크 또는 품질관리 관련 업무 경험

- GCP 및 임상연구 관련 규정에 대한 이해