임상팀장

[주요 담당 업무]

- 의약품 임상개발 전략 수립 및 임상시험 운영 총괄

- 임상개발 및 임상시험 총괄

- 국내외 임상개발 전략 수립 및 단계별 임상시험 계획 수립

- 신약/개량신약/전문의약품 등 주요 파이프라인 임상개발 및 임상시험 업무 총괄

- 임상시험 Protocol, Study Design 및 개발 전략 검토

- 임상팀 조직 운영 및 업무 분장 총괄

- 팀원 역량 개발 및 육성, 성과관리

- 조직 내 업무 우선순위 설정 및 주요 과제에 대한 의사결정

- 유관부서(RA, 연구, 개발, PV, 생산 등)와의 협업 및 커뮤니케이션 총괄

- 경영진 대상 임상개발 현황 및 주요 이슈 보고

- 임상 관련 주요 Risk 및 Issue 도출 및 대응방안 수립

- 규제기관, 의료진, 연구기관, CRO 등 주요 이해관계자와의 커뮤니케이션

- 사업개발 및 신제품 개발 과정에서 임상 관련 전문 의견 제시

[필수사항]

- 제약회사 임상개발/임상시험 관련 경력 10년 이상

- 의약품 임상시험 전반에 대한 실무 경험 및 전문성 보유자

- 신약, 개량신약 또는 전문의약품 임상시험 계획 수립 및 운영 경험 보유자

- 제약회사 임상팀 팀장 또는 조직 리딩 경험 보유자

[우대요건]

- 글로벌 임상 또는 해외 규제기관 대응 경험 보유자

- 영어 커뮤니케이션 및 영문 임상문서 검토가 가능한 자