[업무내용]

• 제약 GMP 생산시설 신축·증설 프로젝트 총괄(PM/PL)

• GMP Facility 및 Utility(HVAC, Clean Room, PW/WFI, Clean Steam, CDA 등) 구축 및 Engineering 관리

• Engineering, Construction, Commissioning & Qualification(C&Q) 전 과정 관리

• 프로젝트 일정·원가·품질·리스크 및 Change Control 관리

• EPC Contractor, 설계사, 시공사, Vendor 등 대내외 이해관계자 관리

• GMP Compliance 및 Validation(IQ/OQ/PQ) 관리

• 조직 리딩, 기술 의사결정 및 Junior Engineer 육성

[자격요건]

• GMP Infra/제약 플랜트 Engineering 경력 15년 이상

• 학사 이상(기계, 화공, 전기, 건축, 플랜트 Engineering 관련 전공 우대)

• 비즈니스 영어 가능

• 제약 GMP Plant 신축 또는 증설 프로젝트 Lead 경험

• GMP Facility 및 Utility Engineering/Construction Management 경험

• Clean Room, HVAC 및 생산설비 Interface 구축 경험

• Commissioning & Qualification(C&Q) 수행 경험

• EPC/Vendor Management, Design Review, Schedule/Cost/Quality Management 경험

• 프로젝트 조직 리딩 및 Stakeholder Coordination 역량

• 글로벌 제약사 또는 바이오 GMP Facility 프로젝트 경험

• CDMO 및 바이오 생산시설 구축 경험

• GMP 전문 EPC사 PM/PL 또는 제약사 Engineering 조직 리더 경험

• Regulatory Inspection 대응 경험 및 해외 프로젝트 경험

• 건설 현장 안전·환경·보건(EHS/SHE) 관리 경험 및 안전문화 구축, HSE Risk Management 수행 경험