▣ 필수 요구사항 (Core Requirements)


  1. 연구소 개발 제품의 현장 상업생산 적용 시 문제점 파악 및 문제해결 능력


  2. 고형제 제조라인 각종 제조장비에 대한 깊은 이해(필수)


 
 


▣ 일반 요구사항 (General Requirements)


  1. 현 직책
팀장 재직 중


  2. 주요 경력
제네릭 및 개량신약 생산 전과정 직접 수행 + 팀 관리 경험


 
 


▣ 기술적 요구사항 (Technical Requirements)


  1. 총 경력
10년 이상의 제제 생산/기술 실무 경력


  2. 제품 기술이전
연구소 → 생산공장 Scale-up 및 CMO/CDMO 기술이전 경험 및 문제해결 경험


  3. 제네릭 의약품 생산
차별화 제네릭 및 자료제출 의약품 양산 경험, 프로젝트 리드 경험 다수


  4. 개량신약 생산
서방화제, 복합제, OROS 제형 등의 Scale-up 및 양산 기술 이전 경험


  5. 고형제 제조
정제, 캡슐, 과립제 등 내용고형제 제조라인 운영 및 문제해결 경험


  6. 제조장비 이해
일반 과립기, 유동층 과립기(FBG), 타정기, 코팅기 등 주요 제조장비 운용 및 문제해결 능력


 
특히, 유동층 과립기를 이용한 과립 제조 및 코팅 공정 수행능력 포함


  7. GMP관리
GMP 기반 제조공정 관리 및 밸리데이션 수행 경험 (제반 절차서, 문서 작성 경험 포함) 


  8. 팀 관리
생산팀 관리감독 및 정량적 성과 도출 실적 (생산성 향상, 불량률 감소 등)


 
 


▣ 우대 사항
 


  1. 무균 점안제 라인 제조장비에 대한 깊은 이해(우대)


  2. 무균제제 제조
무균 점안제 라인 제조 공정 및 장비 운영 경험(우대)