바이오 생산팀장(보툴리눔 톡신 DS/DP)
본문
[담당업무]
ㆍ보툴리눔 톡신 DS 및 DP 생산공정 총괄 운영
ㆍ 생산 계획 수립 및 제조 일정 관리
ㆍ 배양, 정제, 무균충전, 포장 등 생산공정 관리 및 개선
ㆍGMP 규정 준수 및 제조 문서 검토ㆍ승인
ㆍ생산성 향상 및 원가 절감을 위한 공정 개선 활동 추진
ㆍ 생산 조직(인력) 운영 및 성과 관리
ㆍ 제조시설 및 설비의 적격상태 유지 관리
ㆍ일탈, CAPA, 변경관리 등 품질시스템 운영 지원
ㆍ 국내외 GMP 실사 및 고객 Audit 대응
ㆍ유관부서(QA, QC, RA, Engineering 등)와의 협업 및 프로젝트 수행
ㆍ 생산 관련 KPI 수립 및 관리
[자격]
- 경력: 10년 이상
[필수사항]
- 제약업계 담당업무 경력
- 생물학 및 유관 전공 학사 학위 소지자
- 배양 정제 제조 경험 보유자
[우대사항]
- 보툴리눔 톡신 경험자
ㆍ보툴리눔 톡신 DS 및 DP 생산공정 총괄 운영
ㆍ 생산 계획 수립 및 제조 일정 관리
ㆍ 배양, 정제, 무균충전, 포장 등 생산공정 관리 및 개선
ㆍGMP 규정 준수 및 제조 문서 검토ㆍ승인
ㆍ생산성 향상 및 원가 절감을 위한 공정 개선 활동 추진
ㆍ 생산 조직(인력) 운영 및 성과 관리
ㆍ 제조시설 및 설비의 적격상태 유지 관리
ㆍ일탈, CAPA, 변경관리 등 품질시스템 운영 지원
ㆍ 국내외 GMP 실사 및 고객 Audit 대응
ㆍ유관부서(QA, QC, RA, Engineering 등)와의 협업 및 프로젝트 수행
ㆍ 생산 관련 KPI 수립 및 관리
[자격]
- 경력: 10년 이상
[필수사항]
- 제약업계 담당업무 경력
- 생물학 및 유관 전공 학사 학위 소지자
- 배양 정제 제조 경험 보유자
[우대사항]
- 보툴리눔 톡신 경험자