[담당업무]

- 제품 및 원료의 미생물 검사 수행 및 검토

- 환경모니터링 및 제조용수 샘플링 수행 및 검토

- 미생물 검사 결과 분석 및 보고서 작성 및 검토

- 미생물 관련 품질 관리 시스템 유지 및 개선

- 실험실 장비 및 기구의 유지보수 관리

- 문서제(개)정 및 검토

- 시험법 밸리데이션 수행 및 검토

- 타 부서와의 협력을 통한 품질 이슈 해결

[지격요건]

- 경력 : 바이오, 제약경력 7년 이상, GMP 품질관리 근무 경력

- 전공 : 화학, 생화학, 생명과학, 제약공학 등 관련학과

[우대사항]

- FDA, 식약처 Inspection 수검(SME) 경력자

- 미생물 시험 set up 경력자

- 우수한 커뮤니케이션 능력 보유자

- Team policy 수립 및 검토 경험 보유