팀
RA팀




포지션


RA인허가 팀장 (차/부장)


학력


학사 이상

 


우대전공
약학, 의학, 화학, 생물학 등 관련 전공




경력


관련 경력 10년 이상


담당업무


• 국내외 의약품 인허가 전략 수립 및 실행

• IND, NDA, 품목허가 등 허가 문서 작성 및 제출 총괄

• 식약처 및 해외 규제기관 대응

• 허가 일정, 보완 대응 및 리스크 관리

• 개발, 임상, 생산, 품질 등 유관부서 협업 주도

• 글로벌 허가 프로젝트 및 파트너 커뮤니케이션 총괄

• RA 조직 운영 및 실무진 리딩


자격요건
• 의약품 국내외 RA 인허가 경력 10년 이상

• 약학, 의학, 화학, 생물학 등 관련 전공 학사 이상

• 국내외 허가 업무 전반 및 규제 대응 경험 보유자

• 영어 사용 가능자


우대사항
• 약사 자격증 소지자 우대

• 박사 학위 소지자 우대

• 글로벌 허가 경험자

• 조직 리딩 경험 보유자