임상관리(PV & RA)

[담다업무]

- 의약품 안전 관리: PV 시스템 및 SOP 관리

(PV SOP, PV 안전성 정보 수집/ 분석/보고, Medical Coding 등)

- 시판후 의약품 품목 등에서 발생하는 모든 안전성 정보에 대한 ICSR, Tracking Log 등 검토

- 안전성보고서 작성 및 관리(DSUR, PSUR 및 RMP등)

- 임상시험 관리

- 임상시험 시험기관, CRO 소통 및 일정 관리

- 임상시험 문서 관리(임상시험 계획서, 결과보고서, 연구 수행 관련 문서 등)

[자격요건]

- 관련 업무 경력 3년 이상 (파트장급은 5년이상)

- 학력 : 대졸이상

[우대사항]

- 워드 사용 필수/ 엑셀 등 컴퓨터 활용 능력 우수자 우대

- 영어 능통자 우대

- 부산지역 연고자