의약외품(치약,가글)제조사 QC 경력(경기북부)
본문
1. 의약외품(치약제) 품질보증(QA) 및 관리(QC) 총괄
- 의약외품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 운영 및 사후관리
- 기준서(제조관리, 품질관리 등 4대 기준서) 제·개정 및 관리
- 품질 시험(함량, pH, 점도, 미생물 등) 총괄 및 실험 데이터 검토
2. 식약처 인허가 및 대관 업무(RA)
- 의약외품 신제품 품목제조허가 및 신고 업무
- 신원료 규격 설정 및 별규(별첨규격) 등록 업무
- 식약처 정기/수시 감시(실사) 대응 및 표시기재 사항(문안) 검토
- 의약외품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 운영 및 사후관리
- 기준서(제조관리, 품질관리 등 4대 기준서) 제·개정 및 관리
- 품질 시험(함량, pH, 점도, 미생물 등) 총괄 및 실험 데이터 검토
2. 식약처 인허가 및 대관 업무(RA)
- 의약외품 신제품 품목제조허가 및 신고 업무
- 신원료 규격 설정 및 별규(별첨규격) 등록 업무
- 식약처 정기/수시 감시(실사) 대응 및 표시기재 사항(문안) 검토