[난임치료제 전문제약사-연구(부)소장 모집]-서울



[주요업무] 

1. R&D 전략 및 로드맵 수립

   - 회사 비전과 사업전략(난임·여성건강 중심)을 반영한 중장기 R&D 전략 수립.

   - 주사제 및 생물학적 제제 기반 신규 파이프라인 기획 및 우선순위 설정.

   - 타겟 질환/적응증, 제형, 기술 플랫폼 선정 및 포트폴리오 관리.

2. 연구소 조직 설계 및 운영

   - 연구소 조직 구조(제제연구, 분석/품질, 공정개발, CMC/RA 협업 등) 설계 및 단계적 확장 계획 수립.

   - 핵심인재 채용, 육성, 성과관리, 연구문화 구축 

   - 연구 예산수립 및 집행, 인프라(시설·장비) 투자계획 수립 및 관리.

3. 개발 프로젝트 총괄 리딩

   - 주사제/생물학 제제 (단백질/펩타이드 제제, 호르몬, 바이오시밀러·바이오베터 등) 개발 과제 총괄.

   - 제형/공정 개발, 스케일업, 기술이전, CMO/CDMO 관리 등 전주기 개발단계에서기술 의사결정.

   - 비임상·임상·허가 전략 수립시 RA, 임상, 마케팅/영업 부서와의 크로스펑셔널  협업 리딩.

4. 외부 파트너십 및 기술도입/이전

   - 국내외 제약·바이오 기업, 학계, 병원, 연구기관과의 공동연구 및 기술제휴 발굴/협상/관리.

   - 라이선스 인, 공동개발, CDMO 활용 전략 수립 및 기술 관점의 DD (Technical Due Diligence) 주도.

5. 규제 및 품질 관점 리더십

   - 주사제/생물학 제제 관련 글로벌 규제 동향 및 가이드라인 파악, 개발 전략에 반영.

   - 허가용 CMC 문서 준비를 위한 RA 조직과의 협력, 개발 단계에서 품질·규격·  밸리데이션 방향 설정.

6. 경영진 및 이사회 커뮤니케이션

   - 주요 R&D 과제 진행 상황, 리스크, 투자 필요사항에 대한 정기 보고.

   - R&D 관련 중장기 투자 계획, 전략적 의사결정 이슈에 대한 제안 및 자문.



[자격요건] 

 - 약학, 생명과(공)학, 화학/약제학, 바이오 관련 전공 석사이상(박사 우대), 경력 15년 이상

 - 주사제/생물학적 제제 개발경험 필수 (정제/고형제 ONLY 경력자는 제외).

 - 신약/바이오신약, 바이오시밀러, 펩타이드/단백질 제제, 호르몬 주사제 등 주사제 파이프라인 개발을 리드한 경험

 - 주사제 제형설계(수용성 제형, 서방형, 피하·근육·정맥 주사제 등) 및 공정 개발에 대한 깊은 이해.

 - 단백질/펩타이드 안정성, 제제/공정 스케일업, 무균제조, 품질특성(QTPP, CQA, CPP)에 대한 실무 경험.

 - CMC, 분석법 개발 및 밸리데이션, GMP/GLP 관련 규제요건에 대한 이해.

 - CDMO/외부 제조소와의 기술이전 및 상업생산 연계 경험

 - 다양한 직무(개발, RA, 임상, 마케팅, 생산 등)와의 협업을 이끄는 커뮤니케이션 스킬.

 - 전략적 사고 능력, 의사결정 속도, 리스크 관리 역량.



[우대사항] 

 - 초기 컨셉 설정부터 비임상·임상 진입, 허가 또는 기술이전 단계까지 한 사이클 이상 경험 보유자 우대

 - R&D 조직을 제로베이스에서 설계·구축하거나, 소규모 팀을 중/대형 조직으로 확장시켜본 경험 우대

 - 난임/여성건강, 생식의학 영역 경험자 또는 관련 파이프라인 경험자 우대.

 - 스타트업 또는 중소/중견 제약·바이오 기업에서 성장단계 R&D를 경험한 경력 우대.

 - 난임치료제, 호르몬 제제, 여성건강 관련 주사제 개발 경험 우대.

 - 해외 연구소, 글로벌 제약사, 바이오텍에서의 R&D 리더십 경험 우대.

 - 특허 출원·관리, 기술이전 계약, 라이선스 인/아웃 관련 실무 경험 우대.

 - 학회/학술활동, KOL 네트워크 보유