[품질관리본부 본부장(이사~전무)]

1. 담당업무

- 품질관리(QC) 및 품질보증(QA) 총괄 관리

- 의약품 GMP 품질 시스템 구축 및 운영 총괄

- 식약처 및 해외 규제기관 GMP 실사 대응

- 품질 관련 정책 및 중장기 전략 수립

- 시험실(QC) 운영 및 시험 관리 총괄

- 일탈, CAPA, 변경관리, 불만 및 회수 관리 총괄

- 협력업체 품질관리 및 감사 관리

- 품질 관련 조직 및 인력 운영

2. 자격요건

- 자격증 : 약사

- 제약회사 품질(QA/QC) 경력 15년 이상

- GMP 운영 및 품질 시스템 구축 경험 보유자

- 식약처 GMP 실사 대응 경험 보유자

- 글로벌 GMP (FDA, EMA 등) 대응 경험자

- 조직 리딩 및 품질 조직 운영 경험자



[품질관리본부 중간관리자(대리~차장)

1. 담당업무

- 품질관리(QC) 및 품질보증(QA) 업무

- 원료 및 완제품 시험·검사 관리

- 시험기기 관리 및 시험기록 관리

- GMP 품질관리 업무

- 일탈관리, 변경관리, CAPA 등 품질 시스템 운영

- 제품 출하 승인 관련 품질 검토

- 식약처 점검 및 품질 관련 대응

- 협력업체 품질관리

2. 자격요건

- 자격증 : 약사

- 제약회사 품질(QC/QA) 경력 3년 이상

- 시험 분석 및 품질관리 업무 경험자

- GMP 규정 이해 및 운영 경험자

3. 처우 (경력에 따라 협의)

- 직급 : 대리 ~ 차장