임상기획

[담당업무]

- 임상시험 전 식약처 및 IRB 승인을 위한 자료작성

- 임상시험 수행기관과의 계약을 위한 서류작성

- 임상시험 개시미팅 준비 및 수행

- 임상시험용 의약품 준비 및 수불관리/점검

- 대상자 스케쥴 및 진행여부 확인

- 임상시험 모니터링

- 시험자파일 및 임상시험기본문서 보존/관리

- 이상반응 발생 시 보고

- 프로젝트 예산관리 및 집행내역 업데이트

- 연구비지급 등 행정업무

- 임상데이터 의문/오류사항 확인 업무

- CRF설계 및 자료검증

- 임상시험 관련 문서 작성 및 매뉴얼 개발

- 임상시험자료관리

- 임상 신뢰성 보증을 위한 Audit/Inspection

- SOP 개정안 검토/의견제시

[지원자격]

- 임상시험 관련업무 경력 (3년 ~ 7년)

- 학사 이상  (간호학, 약학 등 관련전공자 우대)

- 임상시험 관련지식 보유자

- 임상시험종사자 교육이수