[담당업무]

- CRO선정/계약/관리

- 임상시험 일정관리: 연구자모임, 모니터링, IND/ IRB approval, 프로젝트 관리

- 임상시험결과 검토 및 보고서 검토 (NDA submission, KFDA inspection) 프로젝트 점검

- 임상시험 프로젝트 비용 관리

- 임상시험 시놉시스 및 계획서 개발 및 수정

- IB 및 CTD 작성 및 관리

- 규제기관 대응 및 IRB/기관 협의 지원

- SOP 제•개정 및 품질관리 활동 지원

- 임상시험 계획서, IB, CTD 및 결과보고서 작성

- 임상시험 프로젝트 관리 

- 임상시험 중앙 모니터링, 리스크 관리 등 전반적인 프로젝트 관리

- 점검 모니터링 진행 등

[필수사항]

- 임상시험 분야 경력 3년

- Project Manager 또는 Medical Writing 역할 수행 경험 2년

[지원자격]

- 학사이상

- 약학/수의학/간호학/생물학/보건학 관련

- 영어능통자 우대