[단백질의약품 완제공정개발 팀원 모집]-오송



[담당업무] - 완제 공정 개발 및 최적화 업무 수행 (공정개발 전문가)

                  〮 Process Characterization

                  〮 Mixing study를 통한 공정 최적화

                  〮 Filtration 및 holding time study를 통한 공정 최적화

                  〮 Filling 및 FD or VD study를 통한 공정 최적화

               - 생산관련 technical support 관련 업무 수행

               - QbD 기반 완제 공정 개선 관련 업무 수행

                  〮 각 공정에 대한 위험 요소의 평가 (Process Criticality Assessment)

                  〮 완제생산공정에 대한 관리전략 수립 (Process Control Strategy)

                - 모든 연구의 프로토콜 및 리포트 작성 업무 수행

                - 의약품 허가에 대한 지원 업무 수행



[자격요건] - 생명공학, 화학생명공학 등 관련 전공자로 석사 이상, 경력 9년 이상

                 - 필수사항: 완제공정개발 업무 경력 보유자

                                  완제 제조 단위 공정 이해도 보유자

                                  QbD 공정 개발 지식 보유자



[우대사항] - 미국, 유럽 의약품 허가 및 CTD 작성 유경험자

                - 영어 활용 우수자