허가 컨설팅사 -RA업무 (차-부장)
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Bio CMC RA (차장-부장)
[주요업무]
- 바이오의약품 개발 전략 수립
- 인허가 문서 작성 및 검토(CTD, 기시법, 제조방법 등)
- 임상, 신규 허가, 허가 후 관리(변경, 갱신 등) 등 인허가 업무
- 국내외 인허가 규제 모니터링 및 대응
[자격요건]
- 10년 이상 경력자(의약품 인허가, 바이오 의약품 개발)
- 석사학위 이상 소지자(약학, 생명공학, 생화학, 화학 등)
[우대사항]
- 식약처 근무 경력자 우대
- 약사 면허 소지자 우대
2. 근무조건
- 고용형태 : 정규직(재택/대면 혼합근무)
- 급여 : 면접 후 결정
[주요업무]
- 바이오의약품 개발 전략 수립
- 인허가 문서 작성 및 검토(CTD, 기시법, 제조방법 등)
- 임상, 신규 허가, 허가 후 관리(변경, 갱신 등) 등 인허가 업무
- 국내외 인허가 규제 모니터링 및 대응
[자격요건]
- 10년 이상 경력자(의약품 인허가, 바이오 의약품 개발)
- 석사학위 이상 소지자(약학, 생명공학, 생화학, 화학 등)
[우대사항]
- 식약처 근무 경력자 우대
- 약사 면허 소지자 우대
2. 근무조건
- 고용형태 : 정규직(재택/대면 혼합근무)
- 급여 : 면접 후 결정