임상 QA

[담당업무]

- 품질시스템 구축, ​운영 ​및 ​문서 관리

- Internal ​Audit (System, Process, Project) 실시

- External ​Audit ​(CRO, Vendor) 지원

- Training ​& QA program 계획 ​및 시행

- 리스크기반 ​품질관리 ​및 CAPA ​관리

- 규제기관 ​Inspection ​대응

[필수요건]

- 학사 이상(약학, 화학, ​생명과학, ​생물학, 간호학 등 ​관련 ​전공)

- 비즈니스 ​영어 회화 가능자

- GCP ​QA 경력 5년 ​이상 ​(제약사, CRO, ​Site)

- QA 자격증 보유자 ​(GCP)

[우대요건]

- Auditor 경험자

- 영어 ​우수자