제약바이오 그룹 중견 제약사 해외등록 팀원 (3~12년 경력)
본문
[담당업무]
- 인허가 관련 시험 진행(생물학적 안정성, 전기/기계 안정성, 전자파 등)
- ISO13485 심사 대응 및 관리
[자격요건]
- 국가별 요구사항에 따른 인허가 유경험자
- 기술문서 작성을 위한 비즈니스 영어 가능자
- 경력 3년 이상 ~ 12년 이하
[우대사항]
- RA전문가 자격증 보유자(2급이상)
- ISO13485 요구사항을 포함한 QMS에 대한 이해
- 영어 외 타국어 언어 활용 가능자
- 의료기기 CE/FDA 인증 경력자
- 인허가 관련 시험 진행(생물학적 안정성, 전기/기계 안정성, 전자파 등)
- ISO13485 심사 대응 및 관리
[자격요건]
- 국가별 요구사항에 따른 인허가 유경험자
- 기술문서 작성을 위한 비즈니스 영어 가능자
- 경력 3년 이상 ~ 12년 이하
[우대사항]
- RA전문가 자격증 보유자(2급이상)
- ISO13485 요구사항을 포함한 QMS에 대한 이해
- 영어 외 타국어 언어 활용 가능자
- 의료기기 CE/FDA 인증 경력자