임상개발

[담당업무]

- 국내외 임상시험(의약품·의료기기) 계획 및 운영 관리

- 임상시험 문서 작성·검토 및 규제기관/IRB 대응 (의료기기-IDE/의약품-IND)

- 임상시험 기관 및 연구자 관리, 해외 파트너와의 협업

- 임상시험 품질(GCP/SOP) 및 일정·예산 관리

[자격요건]

- 학력: 학사 이상

- Native 수준의 영어 능력 필수

- 의료기기/제약 회사 임상 경험 보유자

[우대사항]

- 해외 CRO 경력 보유자

- IDE / IND documentation 진행 경험자