*의약품 수입허가 업무(PRA) -과장 2명



[주요업무]

-신약/자료제출의약품 품목허가 신청 및 승인

-임상시험 신청 및 승인

-DMF 등록 및 완제연계심사 대응

-인허가 규제 모니터링 및 자문 제공

-허가 프로세스 및 프로젝트 관리



[자격요건]

-학사 학위 소지자(바이오, 약학, 화학 등 관련 학과)

-의약품 인허가 경력 5년이상

-대내외 이해관계자와의 원활한 커뮤니케이션 능력 보유

-영어 소통 가능자(구두 및 문서 커뮤니케이션)



[우대사항]

-의약품 허가 문서 작성 및 검토 경험자

-의약품 프로젝트 관리 경험자