[담당업무]

• 생산관리 / OEM·ODM 운영

 - 제조 일정·LOT관리, 작업지시 관리

 - OEM 생산 진행 확인 및 적합성 검토

• Cost Engineering / 원가관리

 - 원가 분석 및 절감안 도출

 - 원부자재·포장재 원가 검토

• 품질문서·ISO 대응(문서 중심)

 - ISO 9001/13485/22716 문서관리·심사자료 준비 

 - 제조기록(BMR), QbD, CoA, SDS 등 문서 검토

• 출하·회수·클레임 관리, 출하 승인 문서관리, 회수관리 프로세스 운영 및 개선

• 부자재 및 패키징 관리, 부자재 스펙 확인 및 샘플 테스트, 신규 패키지 개발 및 검증

[필수요건]

• 경력 : 바이오/제약 OEM/ODM 생산경력 5년 이상

• 전공 : 화학, 제약 등 바이오 관련 전공자 또는 상경계열 전공자

• 생산/자재/원가관리 실무 경험자

[우대요건]

• ISO 9001 / 13485 / 22716 문서·심사 대응 경력자

• Cost Engineering(원가 분석) 및 부자재 개발·검수·사양 관리 경험자

• 출하·회수관리, 클레임 대응 경험자

• 영어 또는 제2외국어 가능자

[비고]

'생산관리 위주의 직무 담당 예정

(품질관리 업무는 문서 검토 중심으로 일부 수행 예정)

제형개발 업무도 보조로 참여할수 있음(선택사항)