난임치료제 전문제약사-허가팀(의료기기/의약품 RA)



[담당업무]

1. 의료기기/의약품(생물의약품) 수입허가 및 변경관리 업무

STED, CTD 작성 및 검토
해외 파트너사와 커뮤니케이션
GMP 해외 실사 대응

2. 위탁 시험 관리 및 임상시험 업무 유 경험자



[자격요건]

• 해당 직무 수행에 필수적인 스킬

  1. 의료기기 허가 및 수입허가 진행 경험

  2. 의약품(생물의약품) 허가 및 수입허가 진행 경험

  3. 해외 비즈니스 커뮤니케이션 능력 (T/C 가능자)

• 필수 경력 연차 및 전공

  경력 6년차 이상

  의료기기 관련학과 또는 화학 • 생명과학 • 약학 관련학과

• 사용 가능한 툴(Tool)이나 언어

  영어 능통, 오피스 및 한글 프로그램 능통



[우대사항]

약제 및 치료재료 등재 및 관리 경험자

QA, QC 경험자 우대

석사학위 이상 및 약사 우대