중소기업-의료기기RA(팀장~부문장 채용, 10년 이상 경력)



[직종]

국내외 제품 인허가 업무 총괄



[경력]

국내외 의료기기 인허가 경력 10년 이상 (팀장 ~ 부문장급)



[채용 연령] 

~ 1980년 이후 출생자



[채용직무]

국내외 제품 인허가 업무 총괄

대외 인허가 관련 기관 대응 및 협력

인증 유지 관리 (갱신, 신규 규제 반영 등)

해외 인허가를 위한 다국적 협력사 소통 및 관리

RA 조직 관리 및 내부 연관 부서와 유기적 협업



[필수조건]

의료기기, 의약품 인허가 및 규제 업무에 대한 전문 지식.

영어 Fluent (추가로 중국어 , 일어 능력 보유자 우대)

국내 의료기기 인허가 기관과의 실무 업무 능력 경력 보유.(5년 이상)

해외 인허가 leading & managing 경력

국내 인허가 실무 수행 경력 5년 이상

GMP, ISO13485 등 품질 관리 규정에 대한 전문 지식



[우대사항]

실무 및 관리업무 모두 가능한 분

해외 출장에 결격 사유 없는 분

GMP, ISO13485 등 품질관리 규정에 대한 이해도가 높은 분



[기타사항]

해외 출장에 결격 사유 없는 분

필수 영어 이외에 중국어, 일어 능력 보유자 우대



[배치부서]

Regulatory Affair