서울소재 중견 바이오제약사 해외허가등록담당 담당 (경력 5년~15년)
본문
[담당업무]
- 수출을 위한 신제품에 대해 해당 국가의 규제 요건을 검토
- 국외 허가 등록 절차를 수행하여 인허가 등록자료 작성 및 보완
- 기허가 수출 제품의 허가 유지 관리를 위해 변경 신고 또는 갱신 관리
- DMF 및 제조소 등록을 위한 자료를 준비하고 등록절차를 진행
[자격요건]
- 4년제 대졸 이상 (약학, 생명과학, 화학 등 관련학과 전공)
- 유관경력 3년 이상~10년 이하
[우대사항]
- 약사자격증 보유자
- 영어능통자
- 수출을 위한 신제품에 대해 해당 국가의 규제 요건을 검토
- 국외 허가 등록 절차를 수행하여 인허가 등록자료 작성 및 보완
- 기허가 수출 제품의 허가 유지 관리를 위해 변경 신고 또는 갱신 관리
- DMF 및 제조소 등록을 위한 자료를 준비하고 등록절차를 진행
[자격요건]
- 4년제 대졸 이상 (약학, 생명과학, 화학 등 관련학과 전공)
- 유관경력 3년 이상~10년 이하
[우대사항]
- 약사자격증 보유자
- 영어능통자