[담당업무]

• 밸리데이션 중간관리자

  - 밸리데이션 업무 관리(PV, CV, APS 등)

  - 적격성평가 업무 관리(제조장비, 제조지원설비 등)

  - 무균의약품 규정 개정에 따른 CCS관리

• 허가 서류 담당자

  - CTD 작성 및 관리

  - 허가 문서 검토 및 취합

  - 허가 보완사항 대응 관리

• 공급업체 평가 담당자

  - 공급업체 평가수행(국내, 해외)

  - 위수탁 업체 평가 관리

  - Audit 보완사항 관리

[자격요건]

• 경력 : 10년 이상

• 전공 : 약학, 화학, 생명과학 관련 전공

• 밸리데이션 및 적격성평가 중간관리 유경험자

• 국내외 Inspection/Audit 수검 경험자

[우대사항]

• CTD작성 및 대관업무 유경험자

• 공급업체 평가 담당자(영어 회화 가능자)