중소제약사-RA 업무(주임-과장)
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인허가(RA) 담당자 (주임-과장)
직무내용:
- 의약품 국내 허가 및 변경 허가 업무
- 제품 라이프사이클 관리 및 약사법 관련 규제 대응
- MF/CTD 문서 작성 및 허가 전략 수립
- 식약처/의약품심사 관련 유관 부서와 협업
자격요건:
- 경력: 3년 이상 ~ 9년 이하 (주임~과장급)
- 학력: 학사이상 (약학/생명과학/화학 관련 전공자)
- 제약회사 개발부 경력자(QA,QC,연구소 경력직X)
우대사항:
- CTD 문서 작성 경험자
- 국내외 허가 프로젝트 수행 경험자
- RA 자격증 보유자
- 약사환영
직무내용:
- 의약품 국내 허가 및 변경 허가 업무
- 제품 라이프사이클 관리 및 약사법 관련 규제 대응
- MF/CTD 문서 작성 및 허가 전략 수립
- 식약처/의약품심사 관련 유관 부서와 협업
자격요건:
- 경력: 3년 이상 ~ 9년 이하 (주임~과장급)
- 학력: 학사이상 (약학/생명과학/화학 관련 전공자)
- 제약회사 개발부 경력자(QA,QC,연구소 경력직X)
우대사항:
- CTD 문서 작성 경험자
- 국내외 허가 프로젝트 수행 경험자
- RA 자격증 보유자
- 약사환영