중소기업-의료기기RA(팀장급 채용, 경력 10년 이상)



[직종]

국내외 제품 인허가업무 총괄



[경력]

국내외 의료기기 인허가 경력 10년 이상 (팀장 ~ 부문장급(이사))



[지원자격조건]

- 의료기기, 의약품 인허가 및 규제 업무에 대한 깊은 이해 필요

- 영어 능력 능통자로서 문서 작성 및 회화 가능

- 국내외 규제 기간과의 원활한 커뮤니케이션 역량 필수



[우대사항]

실무 및 관리업무 모두 가능한 분

해외 출장에 결격 사유 없는 분

GMP, ISO13485 등 품질관리 규정에 대한 이해도가 높은 분



[채용직무]

-국내외 제품 인허가 등록 전략 수립 및 실행 (한국, 중국, 동남아 등)

-규제 기간 대응 및 협력

-인허가 기관별 요구 기술문서 작성 및 관리

-인증 유지관리 (갱신, 신규 규제 반영 등)

-해외 대리인 관리 및 커뮤니케이션 등



[배치부서]

연구개발본부 메디칼부문 RA팀