임상 PM (Job Description)

[담당 업무]

- 임상시험 전반에 걸친 준비, 계약, 수행 활동 (임상시험 개시 미팅, IRB 제출지원 등)

- Vendor 선정에 참여 및 관리 (CRO, 임상시험실시기관, 검체분석기관, 배송기관 등)

- 임상시험 진행 모니터링 및 관리

- 임상 예산 및 일정 관리

- 임상시험용의약품 관리 (IP packaging & labeling)

- 임상시험 종료 활동 수행

- 장기추적관찰 임상시험 준비 지원, 계약 및 관리, 종료 활동 수행

- 임상시험 결과 정리 및 보고서 작성에 지원

- 국내 및 해외 임상시험 전략 수립 참여

- 인허가 문서 임상 부문 작성 지원

- 기타 회사 임상시험 관련된 업무 수행 또는 지원

[필수 자격 요건]

- 학력 : 학사 이상

- 전공 : 약학, 간호학, 생물학, 생명공학 관련 학과

- 경력 : 2년 이상 (경력에 따라 팀장급까지도 고려)

[우대 요건]

- CRA, CTA 혹은 CTM 경험자 우대

- 간호사, 약사 자격 소지자 우대

- 임상시험 운영 프로세스(GCP 등)에 대한 이해 및 기본 지식 보유자 우대