임상 PM

[담당 업무] 

- 임상시험 전반에 걸친 Study Start-up 활동 (연구 준비, IRB 제출지원 등)

- Vendor 선정에 참여 및 관리 (CRO, 임상시험실시기관, Central Lab, Logistics, etc.,)

-임상시험 진행 (Trial Conduct) 모니터링 및 관리

- 예산 및 일정관리

- 임상시험용의약품 관리 (IP packaging & labeling)

- 임상시험 종료 활동 수행

- 임상시험 결과 정리 및 보고서 작성에 지원

- 국내 및 해외 임상시험 전략 수립 참여

- 인허가 문서 임상 부문 작성 지원

{필수 자격 요건} 

- 학력 : 학사 이상

- 전공 : 약학, 간호학, 생물학, 생명공학 관련

- 어학 : 영어 능통 (전화회의, 이메일)

- 경력 : 2년 이상 (경력에 따라 팀장급까지도 고려)

[우대 요건]         

- 박사학위 소지자 (연구직 경력)

- 간호사 자격 소지자

- CRA(Clinical Research Associate), CTA(Clinical Trial Associate) 혹은 CTM (Clinical Trial Manager)경험자

- 임상시험 운영 프로세스(GCP 등)에 대한 이해 및 기본 지식 보유

- 해외임상 진행 경험자