업무:

1. GMP 문서관리(SOP, 제조기록서, 규격서, 표준서 작성 및 관리)

2. QMS 수행 및 관리 (Deviation, change control, CAPA control)

3. 원자재/공급자관리

4. Qualification/validation 관리

5. 실사 관리 (자체 실사, 외부 실사 관리)



경력: 바이오의약품 QA 8년 이상



우대: 

- 스타트업 셋업 경험자 우대

- 국/내외 실사 경험 (MFDS, US FDA, EMEA)

- 국/내외 임상 1상, 2상 진행 경험자(MFDS, FDA)