<보툴리눔 독소제제 해외 인허가 (IND, GMP, NDA) 업무>

 

- 기 등록국가 품목허가관리 (변경, 신고, 갱신) 업무

- 신규 국가 품목허가 (총 5개국 담당예정)

- 허가 신청서작성 및 및 영문 CTD 작성/관리

- 담당 국가별 해외규제기관 및 DD 실사 대응지원